第二类医疗器械经营备案和医疗器械经营许可证办理标准一样吗？

申请办理标准不一样：1、、申请办理医疗机械第二类运营办理备案凭据和医疗器械经营公司许可证书医疗机械的制造业企业应具有下列标准：（1）合乎《医疗器械生产监督管理办法》第七条、第八条的要求；（2）公司的制造、...

2023-11-09

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上海医疗器械二类备案凭证办理条件

从事医疗器械经营的企业，应当具备以下条件：1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形；2、具有与经营规模和经营范围相适应的...

2023-11-09

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医疗器械许可证的办理流程和所需资料

医疗器械许可证的办理流程听起来很简单，但是实际办理的时候需要注意的地方很多，需要准备的资料也很多。一、办理医疗器械经营许可证办理流程具体如下：1、必须要有公司主体，没有主体就要办理2、办理营业执照3、办理...

2023-11-09

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上海企业办理第二类医疗器械备案的条件

①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称；②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；③企业应具有与经...

2023-11-09

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办理第二类医疗器械经营备案对注册地址的要求

对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：1、办公面积不少于40平方；（商务楼或门面店）；2、仓库面积不少于15平方；（我公司可提供）（三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库）；3、含三类一次性用品的话要求办公...

2023-11-08

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上海二类医疗器械经营备案办理条件和材料

开办第二类医疗器械许可证的企业需要具备以下条件才可：1、企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称；2、企业应具有与经营规模...

2023-11-08

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上海二类医疗器械资质备案代办资料

上海办理二类医疗器械备案需要以下的资料：1、一张公司的营业执照2、法人身份证3、公司地址资料4、公司公章5、质量管理人员身份证明、学历证明以及经营地址位置图。如果要办理，大约七个工作日左右即可完成，可长期有...

2023-11-08

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