办理三类医疗器械经营许可证的要求汇总

2023-03-03 17:11
596次

应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求;应当具有国家认可的、与经营产品相关的在岗人员;应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;拥有与经营的医疗器械相适应。

办理三类医疗器械经营许可证的条件

1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求;

2、应当具有国家认可的、与经营产品相关的在岗人员;

3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;

4、拥有与经营的医疗器械相适应。

办理三类医疗器械经营许可证的要求

1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米;

2、有三名相关的人员,需要有相关的证书;

3、有所经营的产品的产品证书;

4、其他相关的法律法规要求。

办理三类医疗器械经营许可证需要的资料

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;

3、申请报告;

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;

5、经营场所、仓库布局平面图;

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;

8、经营质量管理规范文件目录;

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页;

10、仓储设施设备目录。

分享到:
在线咨询
上一篇:公司怎么变更注册地址? 下一篇:信息咨询服务公司注册要求和流程
相关标签:
工商资讯财会税务资质办理知识产权人事服务综合业务法律服务企盈学堂
推荐商品
更多
公司注册
300元
专人服务 全程办理
查看详情
中外合资公司注册
10000元起
专家领衔 精确把握政策
查看详情
公司法人变更
1500元起
助力企业拥抱变化 越来越好
查看详情
创业从这里开始,企盈给你最好的专业服务!
立即咨询

新人福利

在线咨询

电话咨询

购物车

我的购物车(0)

创业工具

微信沟通

返回顶部

×
免费电话
立即咨询
在线咨询
免费电话
在线留言
提交
×

95%的客户会直接选择线上专业顾问一对一咨询

点击咨询
立即免费通话
咨询热线
400-070-9966
×
专属注册方案 · 五秒免费定制

行业注册

贸易
服务
交通运输业

注册地址 (仅限商用地址)

免费获取

图形验证码
获取验证码

共有1026人获取了专属注册方案

10秒轻松获取方案

让税负最高降低400%

主营行业

年有效营业额(万元)

利润总额(万元)

税后利润(万元)

图形验证码
获取验证码
免费获取税收方案

共有6192人获取了专属方案

行业类别

服务
贸易
交通运输建筑业
房屋租赁人力资源

年营业额

< 500万
≥ 500万

是否开票

图形验证码
获取验证码
获取专属方案

共有2156人获取了专属财务记账方案

专属财务记账方案